【政務(wù)信息】我院首個(gè)自主研發(fā)蒙藥新藥獲批臨床試驗(yàn)

    日前，我院兒科白玉華主任科研團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的新藥“蘇龍嘎-4顆粒”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，同意開(kāi)展用于“腸熱、痢疾、腹痛、腹瀉”的臨床試驗(yàn)?！疤K龍嘎-4顆粒”成為我院首個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥。

    “蘇龍嘎-4湯”是蒙醫(yī)經(jīng)典名方，為了提高其生物利用度，2010年起,白玉華主任科研團(tuán)隊(duì)致力于新劑型的研發(fā)，與內(nèi)蒙古奧特奇蒙藥股份有公司、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)蒙藥學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所以及內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)合作，進(jìn)行了資源評(píng)估、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察、藥效學(xué)研究、急性毒理及長(zhǎng)期毒理試驗(yàn)等臨床前研究，先后完成“十三五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)、內(nèi)蒙古自治區(qū)科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目、內(nèi)蒙古自治區(qū)自然科學(xué)基金、自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)科研項(xiàng)目以及院內(nèi)項(xiàng)目，并于6月2日經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局答辯審評(píng)，獲得新劑型的藥物臨床試驗(yàn)批件。（科研部/供稿）

▲白玉華主任科研團(tuán)隊(duì)進(jìn)行藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)