【政務(wù)信息】我院牽頭主編的2021年版《內(nèi)蒙古蒙藥制劑規(guī)范》（第3冊）正式出版

12月10日，由我院牽頭主編的“內(nèi)蒙古蒙中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項目”成果2021年版《內(nèi)蒙古蒙藥制劑規(guī)范》（第3冊）（簡稱《規(guī)范》）由內(nèi)蒙古科技出版社正式出版。該《規(guī)范》是我院主編完成的首部地方性醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑規(guī)范，填補(bǔ)了我院蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的空白。

《規(guī)范》是全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑配制、使用、檢驗和監(jiān)督管理的重要依據(jù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2018年1月，自治區(qū)藥監(jiān)局啟動《規(guī)范》編制工作，我院藥學(xué)部和制劑中心工作人員按照《內(nèi)蒙古蒙中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項目》領(lǐng)導(dǎo)小組以及《中國藥典》編制大綱所確立的指導(dǎo)思想、基本原則、任務(wù)目標(biāo)和具體要求，經(jīng)過4年的不懈努力，完成了蒙藥制劑品種的篩選、含量測定及《規(guī)范》的編寫工作。5月28日，《規(guī)范》由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布并實施。

該《規(guī)范》進(jìn)一步擴(kuò)大了蒙藥制劑品種的收錄范圍，常用品種覆蓋率達(dá)到80%以上。隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的擴(kuò)大應(yīng)用，《規(guī)范》中有141種蒙藥制劑品種建立了含量測定方法，其中高效液相法139種、氣相色譜法兩種、可見-紫外分光光度法3種，制定50個品種的浸出物測定方法，11個品種的烏頭堿限量檢查方法，6個品種的硫化汞含量測定方法，規(guī)定20個品種微生物限度檢查方法,對10個品種進(jìn)行急性毒性實驗研究。

《規(guī)范》的制定發(fā)布和正式出版為蒙醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，對促進(jìn)自治區(qū)中醫(yī)藥（蒙醫(yī)藥）傳承和創(chuàng)新，健全完善相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)體系，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑質(zhì)量水平具有重要意義，將進(jìn)一步推動全區(qū)中醫(yī)藥（蒙醫(yī)藥）事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，更好地保障各族群眾的用藥安全。（那松巴乙拉/文? 迪更妮/圖）